解读“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防临床试验”
作者:admin 时间:2012-04-10 点击数:
2011年度的国家科技进步奖是2012年2月份正式公布的。获奖名单中,中药研究项目“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防临床试验”荣获二等奖。该研究是国家“十五科技攻关项目”及“国家中医药支持项目”,是第一个符合国际循证医学标准的大规模中医药研究,为获取世界范围的认可进行了有益的尝试。
在中医心血管专家天津中医药大学校长张伯礼院士的带领下,科研团队紧密协作,联合了全国84家医院的医学专家共同实施科研攻关。该研究前后共历时5年,参研人员达到500位,最终观察有效病例3505例,是一个站在国际循证医学高度,具有自主知识产权的中医药预防临床科研项目。
2005年初,张伯礼带领科研团队查阅了近年来的5000余篇中药论文,发现符合循证医学原则的研究有如凤毛麟角。于是,他决定尝试搭建中医药循证医学的平台。
经过筛选,天士力制药的芪参益气滴丸有幸成为该科研的试验用药,验证心梗二级预防中的疗效和安全性。该药物组方简洁,成分较为清晰,功效得到前期临床及基础研究的支持,尤其质量控制保证批次间相似度很高,适合临床科研之用。
2010年6月29日,在北京由5位院士及4位心血管临床专家组成的项目验收小组在科技部及国家中医药管理局的组织下给予该研究肯定的评价:芪参益气滴丸对于心肌梗死二级预防具有与肠溶阿司匹林相似的疗效,并且建立了中医药循证医学的相关技术和方法,既符合国际循证医学研究规范,又注重发挥中医药特色,是中医药循证医学研究的范例。至此,该研究获得了预期结果,也宣告了该项“十五”科技攻关项目的圆满成功。
回首整个研究,项目负责人张伯礼院士感慨万千:通过项目,我们不仅仅证实了芪参益气滴丸在心肌梗死二级预防中的疗效,更搭建了中医药研究的平台,建立了中医药研究的方法学。该研究的经验将是中医药今后科研的可利用资源。在这些资源的帮助下,中医药必将获得越来越多国际认可的研究数据,中药进入疾病治疗临床指南也将成为可能。