FDA接受勃林格-礼来糖尿病新药申请

作者:admin 时间:2014-04-16 点击数:

核心提示:勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟4月14日联合宣布,FDA已接受实验性组合片剂empagliflozin/linagliptin新药申请(NDA),该药开发用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟4月14日联合宣布,FDA已接受实验性组合片剂empagliflozin/linagliptin新药申请(NDA),该药开发用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。

Empagliflozin属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物,目前正调查用于2型糖尿病成人患者的治疗。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖通过尿液排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

linagliptin则属于二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物,可刺激刺激胰腺分泌更多的胰岛素,并刺激肝脏产生更少的葡萄糖。目前,linagliptin已在美国上市,品牌名为Tradjenta,作为每日一次的药物,结合饮食和运动改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

如果获批,empagliflozin/linagliptin组合片剂将成为首个将这2种具独特作用机制的药物合并至单一片剂的新药。

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