默沙东&Newlink埃博拉疫苗安全性良好

作者:admin 时间:2014-12-06 点击数:

核心提示:根据瑞士研究人员周二公布的消息,截至目前为止,由默沙东和NewLink合作开发的一种实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV,在临床试验中接种的首批志愿者,未发生严重副作用,仅有少数经历轻度发热。

根据瑞士研究人员周二公布的消息,截至目前为止,由默沙东和NewLink合作开发的一种实验性埃博拉疫苗VSV-ZEBOV,在临床试验中接种的首批志愿者,未发生严重副作用,仅有少数经历轻度发热。

葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)之后,上周疫苗巨头默沙东与NewLink达成合作,也加入了埃博拉疫苗研发阵营。双方将联手开发实验性疫苗VSV-ZEBOV,该疫苗采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换。根据协议,默沙东支付5000万美元获得VSV-ZEBOV及任何后续产品的商业化权利。

目前,VSV-ZEBOV正在瑞士日内瓦大学医院开展人体安全试验,是数个被迅速推进至临床试验的埃博拉疫苗之一。瑞士研究人员指出,自11月10日到现在,已有34例志愿者接种疫苗。每个志愿者接种疫苗后被留院观察1.5小时;截至目前,尚未发生严重副作用,少数志愿者经历了轻度发热。这也是VSV-ZEBOV疫苗的首批临床数据。此外,VSV-ZEBOV在美国、加拿大、德国、非洲加蓬共和国的临床试验已经启动,同时即将在肯尼亚启动类似临床试验。

上周,葛兰素史克(GSK)研发的实验性双价埃博拉疫苗顺利通过I期临床安全性试验,疫苗耐受性良好,并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应,高剂量疫苗诱导的免疫反应与动物实验中所诱导的对抗埃博拉感染的免疫反应相媲美。该疫苗利用黑猩猩腺病毒3型(ChAd3)感冒病毒作为载体,将2株埃博拉病毒(苏丹株和扎伊尔株)的遗传物质递送至体内。该公司开发的另一种针对扎伊尔株(Zaire strain)的单价埃博拉疫苗,目前正在英国、马里、瑞士开展安全性试验,扎伊尔株导致了当前的埃博拉疫情。而强生(JNJ)的埃博拉疫苗预计将于2015年1月进入临床试验。

根据世界卫生组织(WHO),此次埃博拉疫情是有史以来最大的一次,迄今感染人数超过1.6万例,死亡人数近6000例,绝大多数感染和死亡病例发生在几内亚、塞拉利昂和利比里亚。一些埃博拉病毒专家表示,如果没有疫苗,埃博拉疫情不大可能得到控制。

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