结直肠癌(colorectal cancer，CRC)是最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和病死率在消化道恶性肿瘤中仅次于胃癌、食管癌而位居第三。中国在全球范围内属于低发地区，但近年来我国结直肠癌发病率呈明显上升趋势，高达31/10万，直追欧美国家。

近日，全球知名市场调研公司GlobalData发布一份最新报告指出，中国结直肠癌(CRC)治疗市场在2013年市值2.59亿美元，未来10年(2013-2023)，该市场将以15.1%的年复合增长率(CAGR)高速发展，到2023年市值翻4倍达到10.5亿美元，成为继美国和日本之后的全球第三大结直肠癌治疗市场。推动中国结直肠癌治疗市场高速发展的因素包括：城市人口发病率的升高、私人医疗保险覆盖人群的扩大、品牌生物制剂获取的改善。然而，罗氏重磅药物安维汀(Avastin)的专利到期，将制约中国结直肠癌治疗市场的增长，目前Avastin是该市场的主流治疗产品。

GlobalData指出，限制中国市场增长的另一个因素是该国对国外新药较慢的采纳速度。相比美国、欧洲、日本等发达国家和地区，新药进入中国市场常常被推迟，这主要是由于中国食品和药品监督管理局(CFDA)冗长的审批程序。对于那些没有在中国患者中开展临床试验的新药，CFDA在接受药品注册之前，可能会要求跨国药企在中国开展额外的安全研究之后再准予提交申请。

GlobalData预计，结直肠癌管线新产品如勃林格殷格翰的三联血管激酶抑制剂nintedanib、礼来的重磅单抗药物Cyramza(ramucirumab)、Biothera制药公司的新型免疫疗法Imprime PGG等，这些新产品目前尚未在中国开展临床试验，在预测期内预计也不会在中国上市。

不过，GlobalData指出，尽管面临这种困境，但到2023年预计仍将有4种新药进入中国市场，分别为：安进/武田的单抗药物Vectibix(帕尼单抗，panitumumab)、拜耳的口服抗癌新药Stivarga(regorafenib)、赛诺菲的血管生成抑制剂Zaltrap(ziv-aflibercept，阿柏西普)、日本大鹏制药的抗癌药Lonsurf(TAS-102，三氟尿苷/嘧啶二酮盐酸盐)。这4种新药2023年在中国市场的合并销售额将达到3.34亿美元，约占中国结直肠癌治疗市场份额的32%。

其中，拜耳的Stivarga预计将成为这些药物中明确的市场领导者，在2023年的销售峰值将达到2.91亿美元。Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，同时还能够抑制肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。目前，Stivarga已在美国、欧盟、日本等主要市场上市，用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。

此前，GlobalData曾发布报告预计，Stivarga也将成为推动全球结直肠癌(CRC)治疗市场增长的最大动力之一，这主要是由于该药预期的临床治疗扩展，作为一种维持性治疗药物用于已切除肝转移的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。