近日，全球知名市场调研公司GlobalData发布了《2014年全球生物制剂销售TOP15制药巨头》榜单，该排名是根据各大药企在全球药品市场中生物制剂处方药(包括仿制药)销售数据。

这份榜单中，肿瘤学巨头罗氏(Roche)一如既往雄霸榜首，该公司上市的血液肿瘤和自身免疫性疾病治疗药物美罗华(MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗)和结直肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、肾癌药物安维汀(Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗)在2014年的全球合并销售额高达139亿美元。此外，罗氏2014年在横跨所有药物管线都表现出强劲的销售，如乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)2014年销售额达62.7亿美元，眼科药物Lucentis(ranibizumab，兰尼单抗)和肺癌药物Tarveca(erlotinib)的合并销售额也达到了31.3亿美元。

事实上，在过去3年(2012-2014)，罗氏一直称霸榜首。而从2013年起，生物技术巨头安进(Amgen)、糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)、生物技术巨头艾伯维(AbbVIE)及法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)一直保持在榜单前5的位置。

在生物制品收入方面，诺和诺德和赛诺菲主要依赖于胰岛素产品，安进则主要依赖于骨质疏松症药物Prolia(denosumab，地诺单抗)和化疗副作用治疗药物Neulasta(pegfilgrastim，非格司亭)。而艾伯维，几乎完全依赖于自身免疫性疾病治疗药物修美乐(Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗)，该药是全球最畅销的药物，2014年全球销售额高达130亿美元。

然而，GlobalData预计，未来几年，随着生物仿制药陆续登录欧美市场，从2016年起，各大巨头在榜单中的排名注定将发生大的变化。目前，针对强生/默沙东的单抗药物Remicade(infliximab)的数个仿制药已获欧盟批准，而艾伯维的Humira和赛诺菲的来得时(Lantus)也即将面临生物仿制药威胁。

报告指出，当前生物仿制药市场仍处于起步阶段，而围绕生物仿制药的专利问题及监管途径仍存在许多争议点。这也意味着针对这些重磅品牌药的生物仿制药，在全球主要市场的上市可能会延迟。然而，一旦初期阶段的问题得到解决，生物仿制药将大量充斥市场，价格方面预计将低于品牌药20-30%。

报告指出，艾伯维的Humira和赛诺菲的来得时(Lantus)在2014年的全球销售额合计高达210亿美元，针对这2款产品的生物仿制药在全球主要市场的上市，将为纳税人节省大笔开支。而对于艾伯维和赛诺菲而言，将意味着生物制品销售收入的大幅下挫。