《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。
2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典,新版药典在总结历版药典的基础上,充分利用近年来国内外药品标准资源,注重创新与发展,实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状,为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。
2010年版《中国药典》将于2010年7月1日正式实施,新版药典在05年版的基础上,做了大幅度修订和新增品种工作,共收载品种4615种,新增1358种。其中:一部收载品种2136种,包括新增990种、修订612种;二部收载品种2348种,包括新增340种、修订1500种; 三部收载品种131种,包括新增28种、修订103种;药用辅料标准新增130多种。