近期生物技术的缓慢复苏和一波并购潮的涌起,能抵御迫在眉睫的专利到期风潮吗?经过去年一年的奋力打拼,全球50强制药企业迈出了更稳健的步伐,主流公司致力于兼并后的整合工作,以及对股东的安抚。
2011年,全球药物销售额前10位企业合共研发费用超过656亿美元,其中辉瑞和诺华研发费用均超91亿美元。除了第10位的雅培外,其他9大企业研发费用均超50亿元。
前十强公司的排名略有变动,诺华超越赛诺菲,位列第2,默沙东从第7跃升至第4位。领头羊公司的处方药销售开创了历史先河——首次突破500亿美元。辉瑞收购惠氏后,处方药销售额从454亿美元增长至585亿美元。
总体而言,50家公司2010年的处方药销售收入为593.4美元。这一数字较2009年增长接近8%,当年的总收入为5505亿美元。前十强公司中,有增长好于这一数字的公司,其销售收入从2009财年的3194亿美元增长到去年的3525亿美元,增长幅度超过10%以上。
总裁兼首席执行官杰夫·金德勒退休,由伊恩·里德继任。乔治·洛奇当选董事会主席。欧盟批准Sutent治疗胰腺神经内分泌肿瘤疾病。公司推出了肺炎球菌13价联合疫苗(Prevnar13),一种可以预防13种婴幼儿肺炎链球菌疾病的疫苗株。公司在研项目有118种产品,2010年有1300项临床试验。
完成对健赞发起价值166亿美元的收购,并完成了对OTC公司Chattem的收购。公司与哈佛大学、哥伦比亚大学和斯克里普斯基因医学研究联盟建立合作。Jevtana在美国被批准用于转移性激素难治性前列腺癌的二线治疗。
美罗华在美国被批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和复发/难治性白血病的一线治疗。特罗凯在美国和欧盟被批准用于非小细胞肺癌化疗后一线治疗。美国FDA拒绝了安维汀作为转移性乳腺癌的治疗申请;罗氏已要求听证,对这一决定提出上诉。公司任命丹尼尔·奥迪为药品部的首席运营官,艾伦·海普为首席财务官,雅克·伽德为罗氏制药研究及早期开发部主管。
Benlysta作为60余年来首个治疗狼疮的药物,在今年3月份获得FDA批准。共有6种产品通过美国和欧盟的批准;7个处于待审核阶段。疟疾疫苗在非洲处于Ⅲ期试验,30个产品处于晚期试验阶段。西蒙·丁曼斯接替退休的朱利安赫斯洛普,继任公司首席财务官。舒利迭有效成分的专利到期。
可定的物质专利在美国法院获得支持。美国和欧盟通过对Vimovo (naproxen/esomeprazole magnesium,萘普生/埃索美拉唑镁)的审批,Brilique(动脉粥样硬化事件预防)在欧盟获得批准。与百时美施贵宝公司合作开发的Kombiglyze XR,作为唯一的每日一次剂量的DPP4/metformin,在美国获得批准。公司有9个新分子实体处于Ⅲ期试验阶段或向监管部门提交批准申请,另有92个在研项目。公司完成了与Rigel公司合作开发fostamatinib(类风湿关节炎)药物的事宜。
今年2月,强生完成对荷兰生物技术Crucell NV公司的收购要约,收购对方98.93%的股份。提交监管部门审查的产品包括:用于预防脑卒中患者心房纤维颤动的Rivaroxoban(美国)、用于丙肝药的Telaprevir(美国和欧盟)、转移性晚期前列腺治疗药物Abiraterone(美国和欧盟),以及艾滋病治疗药物rilpivirine。公司计划2011~2013年间,向监管部门提出8种以上的候选药物申请。
完成对Alnara和放射性药品生产公司Avid的收购。与日本兴和株式会社在美国启动了对胆固醇药物Livalo的合作。公司目前在研项目有68个分子。几个用于癌症治疗的单克隆抗体处于后期研发阶段。Ⅲ期试验阶段的候选药物包括非小细胞肺癌治疗药物Necitumumab,以及转移性乳腺癌和胃癌药物Ramucirumab。礼来与Acrux公司签署商业协议,就新批准的腋下用睾酮缺乏症药物Axiron实验开展合作。
这一年的特点是收购,包括花费里程碑式的61亿美元收购苏威制药业务;以22亿美元现金、外加到2014年每年共16亿美元的年费,收购印度制药商Piramal Healthcare的旗下品牌仿制药部门。其他收购包括眼力健公司、Starlims技术公司(信息),以及生物技术公司Facet Biotech的其余股份。