2023年全球年龄相关性黄斑变性市场将达到90亿美元
作者:admin 时间:2014-10-28 点击数:
核心提示:年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致老年人不可逆视力障碍的主要原因。其中,湿性AMD主要是黄斑区新生血管异常所致,在AMD中是最具破坏性的类型。而干性AMD是视网膜色素上皮细胞(RPE)和感光细胞萎缩(也称为地图样萎缩)的晚期类型,占所有AMD的90%,目前市场上还没有特异性治疗药物。
年龄相关性黄斑变性(AMD)是导致老年人不可逆视力障碍的主要原因。其中,湿性AMD主要是黄斑区新生血管异常所致,在AMD中是最具破坏性的类型。而干性AMD是视网膜色素上皮细胞(RPE)和感光细胞萎缩(也称为地图样萎缩)的晚期类型,占所有AMD的90%,目前市场上还没有特异性治疗药物。
根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,未来10年(2013-2023),美国、日本、欧洲5大主要市场(法国、德国、意大利、西班牙、英国)中,年龄相关性黄斑变性(AMD)药物市场将以6%的年度复合增长率(CAGR)增长,到2023年达到近90亿美元。推动AMD市场增长的因素包括:人口老龄化导致AMD患病率增加,多重用药(polypharmacy)率的上升,针对地图样萎缩(GA,干性AMD的晚期类型)的首批制剂的预期上市及市场的快速吸纳。
——罗氏单抗lampalizumab将成为首个干性AMD治疗药物:该药预计将在2013-2023预测期的后5年上市,该药的临床和商业里程碑将导致这一细分市场快速扩张。报告预测,lampalizumab在2023年之后的年销售峰值将突破10亿美元。Acucela/大冢的另一种地图样萎缩(GA)药物emixustat预计将在lampalizumab上市后不久紧跟着上市。
——辅助药物Fovista上市推动湿性AMD多重用药率提高:目前引领单抗药物的单药疗法将继续主导湿性AMD的治疗,包括Lucentis(罗氏/诺华)、Eylea(拜耳/Regeneron)、Avastin(罗氏/中外制药,标签外用药)。目前,诺华和Ophthotech公司正在合作开发一种辅助治疗药物Fovista,该药预计将于2018年在美国上市,届时将正式并大幅扩张AMD的联合治疗,到2023年将使AMD市场增加超过5亿美元。
——生物仿制药将制约AMD市场增长:湿性AMD主流单抗药物的生物仿制药预计将在2013-2023预测期的后5年上市,将部分侵蚀品牌药的市场份额。在较近期,一些欧洲国家政府正式批准Avastin标签外用药,用于湿性AMD的治疗,将部分侵蚀已批准的VEGF抑制剂(Lucentis,Eylea)的患者份额。
——地图样萎缩(GA)细分市场强劲增长:随着强有效的治疗药物的上市,地图样萎缩(GA)患者的预后将有望大幅改善,该病诊断和药物处方率的提高、新兴制剂的预期溢价,七国集团(G7)GA药物市场预计将在首批新药上市后的3年内,迅速突破10亿美元大关。
——多种因素助推Fovista商业成功:作为一种辅助药物,Fovista将避免与现有湿性AMD药物的直接竞争。然而,该药的商业成功,将取决于定价和报销是否在主要市场中有利,而这将基于Fovista作为一种辅助药物其价值的成本/效益分析以及愿意将Fovista纳入湿性AMD临床治疗现有方案的医生的广泛程度。II期临床试验中,Fovista对其他亚组患者的关注,如具有视网膜下纤维化风险的患者群体,或对当前VEGF抑制剂疗法难治的患者群体,将帮助推动视网膜专家和纳税人对该药的一致认同。